Entwicklung von Komponenten für Medizinprodukte
Mit unserer Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 und langjähriger Branchenexpertise unterstützen wir Sie bei der Entwicklung und Designverifizierung von Medizinprodukten, normgerecht und lückenlos für Audits dokumentiert.
MDR-/IVDR-Konformitätsbewertung
Von der regulatorischen Beratung über die Konformitätsbewertung bis zum Marktzugang: EXCO unterstützt Sie bei der Erfüllung der MDR/IVDR Anforderungen, der CE-Kennzeichnung sowie beim Qualitäts- und Risikomanagement. Auch nach der Marktzulassung stehen wir Ihnen zuverlässig zur Seite.
Roboterbasiertes Testen mit MoRTIE
Mit MoRTIE automatisieren wir Ihre Produktprüfungen reproduzierbar, normgerecht und MDR-konform. Ob Wisch-, Belastungs-, Robustheits- oder Lebensdauerprüfungen: Jeder Prüfschritt wird lückenlos dokumentiert und auditkonform erfasst.
Softwareentwicklung für hochregulierte Industrien (auch mit Qt, C, C++)
Von der agilen Softwareentwicklung bis zur Entwicklung der Medizintechnik-Software mit Qt, C und C++ begleiten wir den gesamten Lebenszyklus Ihrer Software - von Anforderungsmanagement und Architektur über Entwicklung und Testing bis hin zu Validierung, Dokumentation und Wartung.
Testautomatisierung für Medizinprodukte
Unsere EXCO-Spezialisten entwickeln skalierbare Testautomatisierungslösungen, die sich nahtlos in Ihre bestehenden Entwicklungs- und Validierungsprozesse integrieren. Das Leistungsspektrum reicht von entwicklungsbegleitendem Testen mit CI und Shift-Left bis hin zu automatisierten Regressions- und Performancetests.
Labor-Informations-Management-Systeme (LIMS)
EXCO begleitet Sie über den gesamten LIMS-Lebenszyklus, von der Auswahl und Implementierung über die Validierung (CSV) bis zum sicheren, effizienten und automatisierten Laborbetrieb.
Computer System Validierung (CSV)
EXCO begleitet Sie bei der Computer System Validierung (CSV) Ihrer IT-System und -Landschaften. Von der Strategie und Beratung über GAP-Analysen und Konformitätsbewertungen bis zur Umsetzung und auditfähigen Dokumentation sorgen wir für sichere und regelkonforme Computersysteme.
Cybersecurity für Medizinprodukte
Wir unterstützen Sie mit umfassender Beratung und Analysen rund um Cybersecurity und Compliance, etwa zu NIS-2. Von GAP-Analysen und Threat Modeling nach STRIDE bis zur Umsetzung geeigneter Sicherheitsmaßnahmen begleiten wir Sie bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
Lösungen für Produktionsprozesse
Von der Entwicklung von Prüf-, Mess- und Fertigungsanlagen sowie schlüsselfertigen Test- und Prüfsystemen über die Qualifizierung bis zur Prozessvalidierung unterstützen wir Sie bei der GMP-konformen Umsetzung zuverlässiger Produktionsprozesse.
Services für Prozessleittechnik (PLT) und Anlagen
EXCO übernimmt die Planung und Dokumentation komplexer Produktionsprozesse und Anlagen in der chemischen Industrie und sorgt für Transparenz, Rückverfolgbarkeit und sichere Umsetzung technischer Anforderungen.
Referenzen
Ein Einblick in unsere Projekte
Automatisierung eines Versuchslabors für hochwirksame Arzneimittel
EXCO übernimmt die Planung einer Automatisierungslösung für die Verarbeitung von hochwirksamen Arzneimitteln im Versuchslabor. Die Automatisierung steuert, regelt und visualisiert die Laborversuche.
Cybersecurity Checkliste für Microsoft Azure DevOps
EXCO unterstützte den Kunden bei der Einführung von Microsoft Azure DevOps und prüfte im Rahmen der Tool-Validierung die Konfiguration hinsichtlich Cybersecurity.
Entwicklung der Embedded Software für ein modifiziertes Blutzuckermessgerät
Für unseren Kunden haben wir die Embedded Software für ein Messgerät zur Bestimmung der Glucose-Konzentration im Blut entwickelt. Damit Diabetiker eine höhere Lebensqualität erhalten.
Referenzübersicht
Entdecken Sie weitere Projekte in unserer Referenzübersicht.
